MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485 - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485 - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485 MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485 - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485 MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485 - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485 MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485 - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485
Vorlage DIN EN ISO 13485

Dieses Paket enthält sämtliche Prozessbeschreibungen (SOPs) und Formblätter (F&Ts), die zu einem QMS gemäß DIN EN ISO 13485:2016 relevant sind. 

AKTION: Mit einer Bestellung des kompletten Vorlagenpakets erhälst du automatisch einen Webinarplatz im Wert von 350,-EUR netto für die MD.02 - Aufbau eines QM-Systems

Aktion gültig bis 31.05.2021


0 Bewertungen

Vorteilspreis:
Sie sparen 1.395,00 € (-25,86 %) im Vergleich zum Einzelkauf

Preis: 4.000,00 €

zzgl. Mwst.

Beschreibung

AKTION: Mit einer Bestellung des kompletten Vorlagenpakets erhälst du automatisch einen Webinarplatz im Wert von 350,-EUR netto für die MD.02 - Aufbau eines QM-Systems

Aktion gültig bis 31.05.2021

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Zum Aufbau eines QMS sind eine Reihe von SOPs und miteltender Dokumente Pflicht, die in jährlichen Audits durch die Benannte Stelle/ Zertifizierungsstelle oder andere Behörden überprüft werden. Dieses Paket enthält sämtliche Prozessbeschreibungen (SOPs) und Formblätter (F&Ts), die zu einem QMS gemäß DIN EN ISO 13485:2016 relevant sind. Ganz individuell zum Anpassen. 

MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.

Dokumente in diesem Paket

Beratung zur Umsetzung
Sie benötigen Unterstützung bei der Umsetzung? Sprechen Sie uns an. Wir helfen Ihnen weiter.

Beratung anfragen
Vorlage
MP.P.001 - Komplettes Vorlagenpaket DIN EN ISO 13485
Artikelnummer: MP.P.001
PAKET

Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
VorlagenpaketDIN EN ISO 13485SOPVorlagen
Unterstützung bei der Umsetzung anfragen

Frage zum Produkt

Bewertungen

Es liegen noch keine Bewertungen vor.

mitgeltende Dokumente
Dieses Dokument verweist unteranderem auf die folgenden Dokumente
MP
MP.601 - SOP Schulung
MP.601
MP
MP.603 - F&T Schulungsplan
MP
MP.630 - SOP Infrastruktur
MP
MP.640 - F&T Hygieneplan
MP
MP.703 - F&T Risikoanalyse
MP
MP.745 - SOP Beschaffung
MP
MP.746 - SOP Wareneingang
MP
MP.801 - SOP CAPA
MP.801
MP
MP.802 - F&T CAPA
MP.802
MP
MP.803 - F&T CAPA Liste
MP
MP.804 - SOP Change Control
MP
MP.824 - SOP Internes Audit
MP
MP.825 - F&T Auditplan
MP.825
MP
MP.826 - F&T Auditprogramm
MP
MP.827 - F&T Auditbericht
MP
MP.834 - SOP Nacharbeit
MP
MP.840 - SOP Datenanalyse
MP
MP.401 - Master SOP
MP.401
MP
MP.736 - F&T PMCF-Plan
MP.736
MP
MP.738 - F&T PMPF-Plan
MP.738
Das könnte dich auch interessieren
weitere Vorlagen für Dein Qualitätsmanagement
MP
SOP Beschaffung - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
F&T Risikomanagementbericht - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
SOP Lieferantenaudit - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
Software Validierungspaket - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
F&T Klinischer Bewertungsplan - DIN EN ISO 13485
MP
SOP Datenanalyse - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
F&T Entwicklungsplan - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
F&T Qualitätsziele - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
F&T Nacharbeitsnachweis - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485
MP
Risikomanagement Paket - DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 13485