MP.826 - F&T Auditprogramm - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
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F&T Auditprogramm
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Auditprogramm" bietet die Möglichkeit zur Planung der gesamten durchzuführenden Audits, einschließlich Normabschnitte oder Abteilungen und Lieferantenaudits über das Kalenderjahr. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T Auditprogramm" bietet die Möglichkeit zur Planung der gesamten durchzuführenden Audits, einschließlich Normabschnitte oder Abteilungen und Lieferantenaudits über das Kalenderjahr. Die Planung des einzelnen Audittages wird in der Vorlage "F&T Auditplan" dokumentiert. Das Verfahren ist jeweils in der Vorlage "SOP Internes Audit" bzw. "SOP Lieferantenaudit" beschrieben. 

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Vorlage
MP.826 - F&T Auditprogramm
Artikelnummer: MP.826
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
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TAGS
AuditprogrammVorlageFormblattDIN EN ISO 13485
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