F&T Auditplan
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Auditplan" macht Angaben zu den relevanten Informationen zur Planung eines Internen Audits und auch von Lieferantenaudits, einschließlich Agenda. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T Auditplan" macht Angaben zu den relevanten Informationen zur Planung eines Internen Audits und auch von Lieferantenaudits, einschließlich Agenda. Das Verfahren ist jeweils in der Vorlage "SOP Internes Audit" bzw. "SOP Lieferantenaudit" beschrieben. 

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Vorlage
MP.825 - F&T Auditplan
Artikelnummer: MP.825
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
AuditplanVorlageDIN EN ISO 13485Formblatt
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