F&T CAPA
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T CAPA" beschreibt das Vorgehen im Falle einer Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA). CAPAs sind ein essentialler Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T CAPA" beschreibt das Vorgehen im Falle einer Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA). CAPAs sind ein essentialler Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Das Verfahren zum Ausfüllen des "F&T CAPA" wird in der Vorlage "SOP CAPA" beschrieben. Siehe auch das F&T CAPA Liste, der einen Überblick über alle Ihre CAPAs bietet. 

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mitgeltende Dokumente

Vorlage
MP.802 - F&T CAPA
Artikelnummer: MP.802
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
VorlageCAPAFormblatt
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mitgeltende Dokumente
Dieses Dokument verweist unteranderem auf die folgenden Dokumente
MP
MP.801 - SOP CAPA
MP.801
MP
MP.803 - F&T CAPA Liste
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