F&T Hygieneplan
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Hygieneplan" bietet ein Template zur Erstellung eines Planes, wie im Unternehmen die Hygiene, Sauberkeit und weitere ähnliche Anforderungen dokumentiert werden können. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T Hygieneplan" bietet ein Template zur Erstellung eines Planes, wie im Unternehmen die Hygiene, Sauberkeit und weitere ähnliche Anforderungen dokumentiert werden können. Eine Normforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 fordert die Dokumentation und Anforderung an die Sauberkeit, Infrastruktur und Arbeitsumgebung. Das Verfahren ist in der SOP "Arbeitsumgebung" geregelt. 

mitgeltende Dokumente

Vorlage
MP.640 - F&T Hygieneplan
Artikelnummer: MP.640
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
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