Die Vorlage "F&T Einarbeitungsplan" regelt die Inhalte der Planung zur Einarbeitung eines neuen Mitarbeiters oder eines Mitarbeiters, der die Abteilung wechselt. Dieser Plan muss in einem 13485-zertifizierten Unternehmen für jede Neueinstellung vorliegen.
Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Die Vorlage "F&T Einarbeitungsplan" regelt die Inhalte der Planung zur Einarbeitung eines neuen Mitarbeiters oder eines Mitarbeiters, der die Abteilung wechselt. Dieser Plan muss in einem 13485-zertifizierten Unternehmen für jede Neueinstellung vorliegen.
Das Verfahren zur Planung der Einarbeitung ist in der SOP Einarbeitung neuer Mitarbeiter geregelt.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
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