MP.602 - F&T Schulungsnachweis - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
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F&T Schulungsnachweis
Vorlage DIN EN ISO 13485

Schulung, einschließlich Einarbeitung und Aufrechterhalten von Wissen der Mitarbeiter, ist ein wichtiges und essentielles Gut in Unternehmen mit einem implementierten Qualitätsmanagementsystem. Die Vorlage "F&T Schulungsnachweis" gibt Vorschläge zur Norm-konformen Erfassung und Bewertung von Schulungen. 


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Preis: 20,00 €

zzgl. Mwst.

Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Ein weiterer essentieller Schritt in der Sicherstellung der Qualifikation des Personals gemäß Normforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 ist die Dokumentation der Schulung, sowie die Wirksamkeitsprüfung. Die Vorlage "Schulungsnachweis" gibt Methoden zur Erfassung und Bewertung der durchgeführten Schulung vor. 

Wichtig sind dabei die "SOP Schulung" und die "SOP Einarbeitung neuer Mitarbeiter". 

MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.

mitgeltende Dokumente

Vorlage
MP.602 - F&T Schulungsnachweis
Artikelnummer: MP.602
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
SchulungsnachweisFormblattVorlage
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