Schulung, einschließlich Einarbeitung und Aufrechterhalten von Wissen der Mitarbeiter, ist ein wichtiges und essentielles Gut in Unternehmen mit einem implementierten Qualitätsmanagementsystem. Die SOP "Schulung" umfasst den gesamten Prozess der Einarbeitung und Weiterbildung von Mitarbeitern und Kollegen und verweist auf die mitgeltenden Dokumente.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Die Vorlage "SOP Schulung" beschreibt den dokumentierten Prozess der Weiterbildung von Mitarbeitern und Kollegen. Es gibt Vorschläge zu verschiedenen Arten von Weiterbildungen in Abhängigkeit von der Art des zu vermittelnden Wissens.
Ein weiterer essentieller Schritt in der Sicherstellung der Qualifikation des Personals gemäß Normforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 ist die Wirksamkeitsprüfung. Die "SOP Schulung" beschreibt Methoden zur Erfassung und Bewertung der durchgeführten Schulung.
Wichtig sind dabei der Schulungsnachweis, der Schulungsplan und die "SOP Einarbeitung neuer Mitarbeiter".
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
Artikelnummer: MP.601
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
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