F&T Validierungsplan
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Validierungsplan" gibt die Inhalte eines Validierungsplans, den Sie benötigen, um Ihre Validierung von Produkten, Prozessen oder auch Software zu planen. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T Validierungsplan" gibt die Inhalte eines Validierungsplans, den Sie benötigen, um Ihre Validierung von Produkten, Prozessen oder auch Software zu planen. 

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Vorlage
MP.458 - F&T Validierungsplan
Artikelnummer: MP.458
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
ValidierungsplanVorlageFormblattDIN EN ISO 13485
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