MP.457 - F&T Validierungsmasterplan - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
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F&T Validierungsmasterplan
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Validierungsmasterplan" gibt Inhalte, die Sie zum Überblick über Ihre zu validierenden Prozesse, Produkte oder auch Software benötigen. 


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zzgl. Mwst.

Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Ein Validierungsmasterplan ist nötig, um den Überblich über die Validierungen zu behalten. Die Vorlage "F&T Validierungsmasterplan" gibt Inhalte, die Sie zum Überblick über Ihre zu validierenden Prozesse, Produkte oder auch Software benötigen. 

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Vorlage
MP.457 - F&T Validierungsmasterplan
Artikelnummer: MP.457
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
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abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
ValidierungsmasterplanDIN EN ISO 13485FormblattVorlage
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verifizierte Bewertung vom 19.01.2021

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