MP.456 - SOP Validierung QM Software - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
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SOP Validierung QM Software
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "SOP Validierung QM Software" beschreibt das Verfahren zur Validierung von Software, die in Ihrem QMS Anwendung finden. 


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Preis: 70,00 €

zzgl. Mwst.

Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "SOP Validierung QM Software" beschreibt das Verfahren zur Validierung von Software, die in Ihrem QMS Anwendung finden. Verknüft ist die Vorlage "SOP Validierung QM Software" mit dem Prozess "SOP Risikomanagement", "SOP Datenanalyse" und folgenden mitgeltenden F&Ts:
 

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Vorlage
MP.456 - SOP Validierung QM Software
Artikelnummer: MP.456
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
Validierung QM SoftwareSOPDIN EN ISO 13485
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