MP.407 - SOP Lenkung von Dokumenten - SMAUDIT - DIN EN ISO 13485
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SOP Lenkung von Dokumenten
Vorlage DIN EN ISO 13485

Diese Vorlage "SOP Lenkung von Dokumenten" umfasst sämtliche Normanforderungen zur Dokumentenlenkung, einschließlich der Unterteilung der Arten von Dokumenten, die Sicherheit und die Aufbewahrung von den unterschiedlichen Arten von Dokumenten.


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Diese Vorlage "SOP Lenkung von Dokumenten" umfasst sämtliche Normanforderungen zur Dokumentenlenkung, einschließlich der Unterteilung der Arten von Dokumenten, die Sicherheit und die Aufbewahrung von den unterschiedlichen Arten von Dokumenten. Die Vorlage "SOP Lenkung von Dokumenten" ist eng verknüpft mit der Vorlage "Master SOP", die wiederum die Erstellung neuer Dokumente regelt. Nutzen Sie die "Vorlage SOP", um gemäß des beschriebenen Prozesses zur Lenkung von Dokumenten auch die Mindestanforderungen einer SOP kennen. 

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Vorlage
MP.407 - SOP Lenkung von Dokumenten
Artikelnummer: MP.407
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
Lenkung von DokumentenSOPDIN EN ISO 13485
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