Vorlage für die Vorlage (F&T F&T)
Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "Vorlage für die Vorlage (F&T F&T)" beinhaltet alle Anforderungen, die Vorlagen (auch Formblätter oder Templates genannt) gemäß Normanforderungen beinhalten sollten. 


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Beschreibung

Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Sie benötigen ein Formblatt für Ihren Prozess und haben genau Vorstellung zum Inhalt? Ihnen fehlt jedoch die Mindestanforderung eines Formblattes? Dann nutzen Sie hier unsere "Vorlage für die Vorlage (bzw. F&T F&T)". Zum konformen Nutzen bzw. Ausfüllen und Erstellen der Vorlage für die Vorlage (auch Formblatt oder Template genannt) folgen Sie dem Prozess bzw. der SOP "Master-SOP", bzw. zur Lenkung der Vorlage der SOP "Lenkung von Dokumenten". Sie benötigen den Unterschied zwischen Dokumenten und Aufzeichnungen? Dann schauen Sie bei der SOP "Lenkung von Aufzeichnungen" vorbei. 

MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.

mitgeltende Dokumente

Vorlage
MP.403 - Vorlage für die Vorlage (F&T F&T)
Artikelnummer: MP.403
DOKUMENT
Microsoft WORD
Norm
DIN EN ISO 13485
QUALITÄTSVERSPRECHEN
direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

TAGS
VorlageSOPISO 13485
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