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Sie benötigen Unterstützung bei der Durchführung von Audits?

Bei den folgenden Punkten können wir Ihnen Unterstützung anbieten.

Externe Audits, z.B. Systemaudit, Lieferantenaudit, Auditierung von Lohnherstellern
Interne Audits
Mock Audits (z.B. zur Vorbereitung eines FDA Inspections oder Zertifizierungsaudits nach ISO 13485)
Co-Monitoring
Dokumentenaudits, z.B. QM-Handbuch (QMH), Technische Dokumentation (TD), CTD-Dossier, Zulassungsdokumentation, etc.
Audit klinischer Studien, z.B. Trial Master File (TMF, Studienordner), Studiendokumente, vor Ort (Prüfzentren)