MDSAP - Medical Device Single Audit Program
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MDSAP - Medical Device Single Audit ProgramWebinar - Onlineschulung

Die Abkürzung MDSAP steht für „Medical Devices Single Audit Program“. Darunter versteht sich die Durchführung eines Audits und die Prüfung auf Konformität mit Regularien verschiedener Länder. Dazu zählen die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukthersteller der Länder Australien, Brasilien, Kanada, USA und Japan.

Artikelnummer: A.04b

Preis: 250,-€

Preis pro Teilnehmer, zzgl. Mwst.

MDSAP - Medical Device Single Audit Program

Die Abkürzung MDSAP steht für „Medical Devices Single Audit Program“. Darunter versteht sich die Durchführung eines Audits und die Prüfung auf Konformität mit Regularien verschiedener Länder. Dazu zählen die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukthersteller der Länder Australien, Brasilien, Kanada, USA und Japan.

In diesem Seminar wird Ihnen vermittelt, wie das MDSAP-Audit abläuft und wie Sie sich intern optimal auf dieses Audit vorbereiten können („Audit readiness“). Dazu zählt die Vorbereitung, die Durchführung, die Dokumentation und die Nachverfolgung eines internen MDSAP Audits. Zusätzlich wird der Ablauf des MDSAP durch eine offizielle Stelle verdeutlich, einschließlich der Auditkriterien und Bewertung von Nichtkonformitäten.

Während des Seminars besteht Teilnehmern die Möglichkeit Fragen rund um das Thema MDSAP zu stellen und in der Gruppe zu eruieren. Sie werden lernen, wie das MDSAP-Audit Ihnen, als Hersteller von Medizinprodukten, hilft, einen erfolgreichen und fokussierten Weg zu internationalen Marktzugängen zu erhalten.

Die Inhalte im Überblick:

  • Regulatorische Grundlagen für MDSAP
  • Anforderung an Personen und Qualifikation
  • Durchführung eines internen MDSAP
  • Planung der Zeit des internen MDSAP
  • Realisierung „Audit readiness“ für offizielles MDSAP
  • Vorteile des MDSAP-Audits
  • Diskussionsrunde zum MDSAP-Audit

Termine
28.03.2023 - LIVE-Webinar
20.06.2023 - LIVE-Webinar

Seminarart
LIVE-Webinar

Dauer
1 Tag | 09:00 - 17:00 Uhr

Sprache
Deutsch
Zertifikat
Sie erhalten im Anschluß des Webinars ein Zertifikat.
Referenten
Alle unsere Seminare werden durch Senior-Level Trainer durchgeführt. Sie sind qualifiziert in den entsprechenden, kursinhalt-relevanten Themen.
Zielgruppe
Führungs- und Fachkräfte im QM-Bereich, Manager Regulatory Affairs, Prüfer, Qualified Person, Qualitätsmanagementbeauftragter
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