Audit-Seminar - interne Audits, interner Auditor
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Interne Audits bzw. Selbstinspektionen dienen der Überwachung der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001 oder 13485 bzw. der Guten Herstellpraxis.

Artikelnummer: A.03

Preis: 350,-€

Preis pro Teilnehmer, zzgl. Mwst.

Audit-Seminar - interne Audits, interner Auditor

Interne Audits bzw. Selbstinspektionen dienen der Überwachung der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001 oder 13485 bzw. der Guten Herstellpraxis.

In diesem Seminar werden Methoden und Werkzeuge für interne Auditoren vermittelt. Dies schließt die Vorbereitungsphase, die Durchführung und die Nachbereitungsphase von internen Audits bzw. Selbstinspektionen ein. Des Weiteren werden mögliche Korrekturmaßnahmen beleuchtet, für den Fall, dass Nichtkonformitäten entdeckt wurden.

Die Teilnehmer erhalten den Überblick über Qualitätsmanagementsysteme und die Herangehensweise der Auditplanung. Als Durchführender von internen Audits/ Selbstinspektionen vertreten diese Personen die regulatorischen Anforderungen und Bewerten die konforme Umsetzung. Die Methoden zur Bewertung von Auditergebnissen werden anhand von Fallbeispielen eruiert.

Ziel dieses Seminars ist das Erlangen der Fähigkeit, Audits/ Selbstinspektionen zu planen, durchzuführen, zu dokumentieren und nachzuverfolgen.

Die Inhalte im Überblick:

  • Interne Audits/ Selbstinspektion des Qualitätsmanagementsystems
  • Regularien und Zusammenhang der Anforderungen als Grundlage des Auditors
  • Was muss ich als interner Auditor ermitteln: Kontext der Organisation, Chancen und Risiken, CAPA, Risikomanagement, Schnittstellen, Entwicklungsdokumentation, etc.
  • Was muss ich als interner Auditor beachten: PDCA, Fakten und Compliance.
  • Kommunikations-Tools für interne Auditoren: Durchführung von internen Audits (Eröffnungsgespräch, Sichtung der Dokumente, Stichproben, Einzel- und Gruppen-Interviews, Abschlussgespräch), Dokumentation und Bewertung von Auditsachverhalten, Nachbereitung und Follow-up von internen Audits/ Selbstinspektionen.
  • Inkl. Fallbeispiele und praktische Übung von Auditsituationen

 

Agenda zum Webinar Audit-Seminar - interne Audits, interner Auditor

Uhrzeit Themen
9:00 - 9:30 Begrüßung & Organisatorisches
9:30 - 11:00 Teil 1: Theorie Qualitätsmanagementsysteme
  •  Beleuchten verschiedener Qualitätsmanagementsysteme
  •  Was muss ich als interner Auditor ermitteln neben Normanforderungen: z.B. Richtlinien, Verordnungen, Gesetze, EU-Verordnungen.
11:00 - 12:15 Teil 2: Theorie und Praxis Interne Audits
  •  Was muss ich als interner Auditor beachten: PDCA, Fakten und Compliance.
  •  Kommunikations-Tools für interne Auditoren: Durchführung von internen Audits (Eröffnungsgespräch, Sichtung der Dokumente, Stichproben, Einzel- und Gruppen-Interviews, Abschlussgespräch), Dokumentation und Bewertung von Auditsachverhalten, Nachbereitung und Follow-up von internen Audits.
  •  Praktische Übungen: Checkliste entwerfen, Eröffnungsgespräch, Abschlussgespräch
12:30 - 13:15 Mittagspause
13:15 – 14:30 Teil 3 – Auditsituationen in der Praxis
  •  Gesprächsführung für interne Auditoren
  •  Eruierung von Auditsituationen.
  •  Praktische Übungen mit Auditfallbeispielen
  •  Rollenspiele verschiedener Auditsituationen und Bewertung
  •  Auswertung der praktischen Übung
14:30 - 15:30 Teil 4 – Bewerten von Auditfeststellungen
15:30 - 16:00 Zusammenfassung / Diskussion und Offene Fragen
16:00 - 16:30 Erfolgskontrolle
16:30 - 17:00 Auswertung der Erfolgskontrolle

 

Termine
20.01.2021 - LIVE-Webinar
18.03.2021 - LIVE-Webinar
05.05.2021 - LIVE-Webinar
27.09.2021 - LIVE-Webinar
18.11.2021 - LIVE-Webinar

Seminarart
LIVE-Webinar

Dauer
1 Tag | 09.00 - 17.00 Uhr

Sprache
Deutsch
Zertifikat
Sie erhalten im Anschluß des Webinars ein Zertifikat.
Referenten
Alle unsere Seminare werden durch Senior-Level Trainer durchgeführt. Sie sind qualifiziert in den entsprechenden, kursinhalt-relevanten Themen.
Zielgruppe
Führungs- und Fachkräfte im QM-Bereich, Manager Regulatory Affairs, Prüfer, Qualified Person, Qualitätsmanagementbeauftragter
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05.05.2021 - in Kalender importieren

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